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皇冠9393体育平台成立于2018年6月,注册资本2.4亿元人民币,拟建成以生物医药产品为主,并具备化学药物制剂生产能力的医药研发、生产及销售的综合性企业。

项目占地约168亩,于2019年5月开工建设,总投资8亿元.总建筑面积约13万平米,其中生物医药车间约1.2万平米,固体制剂车间约5万平米,注射剂车间约3万平米,科研楼面积8千平米,办公楼、仓储及辅助配套设施面积约3万平米。

建设工程分3期完成。一期占地60亩,投资约2亿元,建筑面积3.6万平米,于2020年8月投入使用,包括行政办公楼1座、质检研发楼1座、餐厅多功能活动中心1座、生物医药车间2座、综合辅助楼1座。二期工程占地50亩,投资1.65亿元,建筑面积5万平米,包括职工宿舍楼1座,专家楼1座,口服固体制剂车间2座,公用工程楼1座,于2020年3月开工建设,已部分投入使用。

目前计划生产产品共有8个,其中治疗用生物制品1个,化药制剂7个。生物制品品种为长效促红细胞生成素注射液,目前已经完成Ⅰ、Ⅱ期临床试验,2022年开展Ⅲ期临床。化药制剂7个,其中肿瘤靶向药品种4个,分别为舒尼替尼胶囊、厄洛替尼片、索拉菲尼片、仑伐替尼胶囊。其他药物制剂品种3个,分别为非布司他、瑞舒伐他汀、替诺福韦艾拉酚胺。目前这些药物均在进行仿制药一致性评价。

Ⅰ、Ⅱ期项目全部达产后,具备年产20亿粒片剂,2亿粒胶囊剂,160万支注射剂的能力,预计可实现年销售20亿元,利税3到5亿元。


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朱希强 董事长/总经理

研究员 博士

主要从事生化药物、微生物发酵及基因调控方面的研究与产业化开发,产品包括生物药物,药用原辅料及化妆品原料等。曾担任山东省药学科学院副院长,山东福瑞达生物科技有限公司,明仁福瑞达制药有限公司,湖南惟楚福瑞达有限公司总经理、董事长。现任皇冠9393体育平台董事长、总经理。

承担国家和省市科技项目22项,获得经费资助3000余万元。技术转让项目12项,累计收入3000万元。获得中国商业联合会科学技术奖一等奖一项(首位)、山东省科技进步奖二等奖一项(首位)、山东省科技进步奖三等奖一项(贰位),济南市科技进步一等奖1项(首位),临沂市科技进步奖一等奖(首位)和二等奖(首位)各一项,济南市专利奖三等奖(首位)两项。发表文章110余篇,其中SCI收录15篇。授权专利41项,编写专著3部。被遴选为山东大学硕士研究生导师和烟台大学产业化教授。

2014年被评选为“全国优秀科技工作者”称号,2016年获得“山东省有突出贡献中青年专家”荣誉称号,2018年入选烟台“汇聚圆梦·聚才兴牟”计划人才,2019年获烟台“双百计划”人才称号。

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韩冠英 副总经理

教授,博士

       博士期间在山东省药学科学院从事药品研发工作,熟悉原料药、制剂、质量标准制定、药效、毒理及药代动力学评价等药品临床前研发工作。曾负责医院硕士研究生管理和培养工作,具备较强的组织、协调和管理能力。曾作为副主任委员参与医院药品临床试验伦理审查工作,熟悉药品临床试验过程及伦理审查过程。曾作为药学部主任负责医院药事管理工作,熟悉医院药品采购、调剂、质控、制剂以及临床药学工作,具有较强的药事管理能力及药学服务能力。

       主持国家自然科学基金项目1项、省部级项目4项,以第一通讯作者发表SCI文章13篇、国家核心期刊10余篇,申报专利7项(授权4项)。曾获辽宁省“2015-2016年度我最喜爱的健康卫士”荣誉称号、辽宁省科技进步奖三等奖(3/3)1项、锦州市第四批市级后备学术和技术带头人、第六届锦州青年科技奖、锦州市自然科学学术成果奖一等奖以及锦州医科大学“优秀教师”等奖励/称号。2012年遴选为锦州医科大学硕士研究生导师,2019年入选辽宁省“兴辽英才计划”青年拔尖人才,2020年获中国药学会优秀药师称号。

       2021年01月至今,任职皇冠9393体育平台副总经理,负责市场与销售工作。


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刘作龙 副总经理

       2005年07月毕业于山东大学药学院制药工程专业,工程师,药物分析高级工。

       2005年07月至2019年08月,就职于山东绿叶制药有限公司质量部,先后任职技术员、主管、经理。

       经历国内GMP认证15次,澳大利亚TGA-GMP认证2次,欧盟GMP认证(德国)2次,FDA-PAI现场检查一次,国内及国际知名咨询公司模拟检查/审计十余次。

       在无菌制剂(非最终灭菌冻干粉针)、生物制品(单克隆抗体)、固体制剂、特药(麻精药品)的生产质量管理及上市后的质量管理、药品注册方面有丰富经验。

       曾获“烟台市ADR监测工作先进个人”。

       2019年09月至今,任职皇冠9393体育平台副总经理,负责质量管理工作。


联系方式
地址:山东省烟台市牟平区大窑沁水工业园区中凯路177号
电话:0535-4316777
邮箱:fjhr@fjbiopharma.com
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